央视网消息：国家药监局发布关于订正盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告（2025年第49号）。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对盐酸雷尼替丁注射制剂（包含：盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液）说明书内容进行一致订正。现将有关事项公告以下：

1、全部上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册经管办法》等有关划定，按照附件请求订正说明书，于2025年8月12日前报省级药品监督经管部门立案。

订正内容触及药品标签的，应当一并进行订正；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自立案之日起临盆的药品，不得继承使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在立案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或者以其他形式将说明书更新信息告知患者。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应产生机制开展深切研究，采取有效措施做好药品使用和安全性成绩的宣扬培训，引导医师、药师合理用药。

三、临床医师、药师应当细致浏览上述药品说明书的订正内容，在选择用药时，应当根据新订正说明书进行充足的获益/风险分析。

4、患者用药前应当细致浏览药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督经管部门应当督促行政地区内上述药品的上市许可持有人按请求做好响应说明书订正和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。