乳腺癌治疗领域迎来一大重磅消息。
近日,四环医药旗下轩竹生物自立研发的吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)获批乳腺癌单药及联合氟维司群双顺应症,成为国内独一拥有单药顺应症的CDK4/6抑制剂。
这不但直接填补了国产创新药在这一领域的临床空白,更标记着我国乳腺癌靶向治疗进入“我国方案”新阶段。
1、精准匹配我国患者特征,亮眼临床数据破局乳腺癌精准治疗
乳腺癌作为威胁全球女性健康的"头号杀手",吡洛西利通过独特的“CDK2/4/6/9四靶点感化”机制,在精准阻断肿瘤细胞增殖通路的同时,能够显著降低血液学毒性发生率,实现对肿瘤的强效持续抑制并提拔治疗耐受性。
这一冲破性设计的计谋意义,在我国乳腺癌患者中体现的更为深刻。原因在于,我国乳腺癌患者具有中位发病年事较西方国家更早、Luminal B型肿瘤、原发耐药及化疗人群比例更高、预后相对较差等特征,传统治疗方案往往“力不从心”。
为此,吡洛西利的临床研讨精准匹配我国治疗近况。研讨组中纳入既往接受早期化疗的患者占比23.9%,原发耐药患者25.6%,绝经前患者37%,内脏转移患者68.2%,实在复原我国临床治疗场景。
展开剩余 77 %这种以需求为导向的研讨设计,终究转化为具有全球冲破性的疗效数据。
数据显示,联适用药使二线治疗患者的中位无进展生存期达14.7个月(研讨者评估),盲态独立评审委员会(BIRC)评估的更是长达17.5个月。更冲破性地实现单药后线治疗应用,患者无进展生存期长达11个月,刷新全球同类疗法纪录,为全球早期乳腺癌后线治疗供应更优方案。
从多靶点机制创新到精准匹配我国临床需求的试验设计,吡洛西利的成功上市及其全球领先的疗效数据,充足彰显了轩竹生物以临床价值为导向的创新研发体系,以及办理庞大未满足医疗需求的硬核科技实力。
2、“医美+创新药”双轮驱动,四环医药基础面全线飘红
轩竹生物作为四环医药创新药板块的一部分,在创新药领域获得冲破的同时,四环医药的整体业务基础面也展现出强劲发展动能。2024年财报显示,公司“医美+创新药”计谋协同效应持续释放,多项核心目标创历史新高。
其一,医美业务构筑第二增长极。
2024年,公司医美板块收入同比飙升65.4%至7.44亿元。依托“自研+引进”双轨策略,三类医疗器械注册证的黑曜双波射频微针Sylfirm X等7款新产品年内获批,其自研的少女针和童颜针两款重磅产品更是在2025年获批,产品矩阵覆盖填充、塑形、光电设备及皮肤管理等60余款产品,实现对轻医美的基础类别的全覆盖,能够满足全生命周期需求。
现在,公司医美销售渠道已渗透凌驾全国6200家医美机构,与近150家机构达成深度计谋合作,持续推进营销体系进级。
其二,创新药管线迎来结果转化的密集迸发窗口期。
年内,公司创新药及其他药品收入同比激增388.1%至5760万元,主要在于轩竹生物自研的一类新药安奈拉唑钠获批上市并贡献收入,同时多款创新药和首仿药密集获批。
轩竹生物方面,面向百亿级市场的XZP-3287(吡罗西尼片)及XZP-3621(ALK靶点抑制剂)两大核心品种已提交NDA,分别针对乳腺癌和非小细胞肺癌,管线即将进入迸发期。
惠升生物方面,司美格鲁肽注射液降糖顺应症已完成临床III期试验,减重顺应症于本年1季度完成临床III期入组;糖尿病领域持续保持冲破,德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素注射液是国产首仿品种。
别的,公司的创新研发能力也博得业内高度认可,如司美格鲁肽减重管线达成受权合作、SGLT-2抑制剂创新药脯氨酸加格列净片与华东医药达成计谋合作。
其三,研发增效与资金贮备偏重。
四环医药持续维持高研发投入,年内研发开支约4.74亿元,同比下降18.0%的原因则在于公司多款产品完成三期临床试验,正渐渐迈向劳绩期。
同时,雄厚的资金贮备为研发持续输血的计谋布局供应强力支持。停止期末,公司经营活动的现金流净额为2.44亿元,在手现金及现金等价物达35.22亿元,叠加理产业品后可用资金近40亿元,为后续在研产品的全球多中心临床试验供应充足弹药。
3、结语
回到资本视角来看,富途数据显示,南向资金年内持续净流入超6000亿港元,2025年港股正派历价值重估的关键转折。在这一轮市场回暖中,港股医药板块的结构性复苏尤为值得关注,恒生医疗保健指数年内涨幅已超30%,板块流动性改善显著,港股医药股中一些严重被市场低估的医药股,比方歌礼药业、亚盛药业、加科思、和铂医药等近期股价都从底部翻倍或上升数倍。
深入分析可见,尽管医疗板块整体回暖,多家生物研发企业估值得到大幅修复,但板港股医药股赛道内仍有很多优质标的估值仍处于历史低位区间,安全边际优势依然凸起,个中四环医药就是典型代表企业之一。从估值水平来看,尽管四环医药近期赓续有益好释放,公司医美业绩强势增长,创新药板块扭亏在即,重磅产品陆续获批上市,公司未来增长确定性高,且公司现在总市值约57亿元人民币,与其持有的近40亿现金等资产几乎持平,相信市场未来也将会对其“医美+创新药”双主业增长潜力公平定价和估值修复。
在笔者看来,医美业务65%的高速增长、创新药管线进入密集兑现期,四环医药实际内在价值远不止于当前的几十亿量级。
展望后市,东吴证券指出,在美联储降息周期启动、中美利差收窄的宏观环境下,港股流动性改善具备持续性。能够说,跟着市场的眼光渐渐转向兼具现金流确定性与创新弹性的标的时,四环医药或将成为资金增配的核心标的之一。
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